注射用绒促性素
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注射用绒促性素 简介
【药品名称】
通用名称：注射用绒促性素英文名称 ：Chorionic Gonadotrophin for Injection（HCG）
汉语拼音 ：Zhusheyong Rongcuxingsu
【成 份】本品主要成份为绒促性素，加适宜的赋形剂（右旋糖酐 、甘露醇）经冷冻干燥的无菌制品 。
【性 状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适 应 症】
1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗 。3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后 ，联合应用本品与尿促性素以促进排卵。4 、用于体外受精，以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用 。5、女性黄体功能不全的治疗 。6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【规 格】（1）500单位 （2）1000单位 （3）2000单位
【用法用量】
1 、成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下 ，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月。为促发精子生成 ，治疗需持续6个月或更长，若精子计数低于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。③黄体功能不全，于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位 ，连用5次，可根据患者的反应作调整 。妊娠后，须维持原剂量直到7-10孕周。④功能性子宫出血 ，1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位肌内注射 。
2、小儿用量：①发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日 。②青春期前隐睾症 ，肌注1000-5000单位，每周2-3次 ，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】
1 、用于促进排卵时 ，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻度到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛 、盆腔痛，一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征 ，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔 、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱 、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等 。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛 、消化不良、浮肿、尿量减少 、恶心、呕吐或腹泻 、气促 、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。
2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大 ，阴毛生长增多，身高生长过快。
3 、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁 忌】
怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大 、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
【注意事项】
1 、有下列情况应慎用 ：前列腺肥大 、哮喘、癫痫、心脏病 、偏头痛、肾功能损害等 。
2、发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大 、胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
3、使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性 。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
4、对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。
5、高血压患者慎用。
6、本品应用前临时配制。
7、运动员慎用。
8、严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】应注意可能引起性早熟，骨骺早期闭锁。
【老年用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性 ，并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟 ，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵 。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素 ，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
T1/2为双相 ，分别为11和23小时，血药浓度达峰时约为12小时 ，120小时后降至稳定的低浓度，给药32~36小时内发生排卵 。24小时内10-12%以原形经肾随尿排出。
【贮 藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支装 。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】国药准字H33021022 ；国药准字H33021020；国药准字H33021021
【生产企业】
名 称：宁波人生就是博药业集团股份有限公司
地 址：浙江省慈溪市长池路555号 电 话：0574-63976062 63976076
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