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      注射用尿促性素

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      注射用尿促性素 简介

      【 药品名称 】

      通用名称:注射用尿促性素
      英文名称 :Menotrophin for Injection
      汉语拼音 :Zhusheyong Niao Cuxingsu
      【 成  份 】
      本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋形剂(右旋糖酐 、甘露醇)经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份 ,两者的比值约为1。
      【 性  状 】
      本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末 。本品在水中溶解。
      【适 应 症】
      与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
      【规    格】以卵泡刺激素效价计,(1)75单位;(2)150单位。
      【用法用量】
      肌内注射 ,溶于1-2ml灭菌注射用水。
      起始(或周期第五天起)1次75~150单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000单位,诱导排卵 。对注射三周后卵巢无反应者 ,则停止用药。
      【不良反应】
          主要为卵巢过度刺激综合征 ,表现为下腹不适或胀感、腹痛 、恶心 、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水 ,甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。
      【 禁  忌 】
          过敏、卵巢早衰  、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。
      【注意事项】
       1. 应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查,雌激素水平测定和每日基础体温测量。
       2. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
       3. 哮喘 、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大 、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
       4. 运动员慎用。
       5. 严禁用于食品和饲料加工。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用 。
      【儿童用药】禁用
      【老年用药】禁用
      【药物相互作用】 尚不明确 。
      【药物过量】尚无本品药物过量的相关信息。
      【药理毒理】
          本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生 ,男性促进曲细精管发育 、造精细胞分裂和精子成熟 。
      【药代动力学】
          本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后 ,药物的Cmax为24单位/升 ,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。
      【贮    藏】遮光,密闭 ,在阴凉处(不超过20℃)保存。
      【包    装】
      (1)低硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,2支装;
      (2)低硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,6支装 。
      (3)低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10支装。
      【有 效 期】24个月。
      【执行标准】《中国药典》2015年版二部 。 
      【批准文号】国药准字H20033042;国药准字H20033043。
      【生产企业】 名 称:宁波人生就是博药业集团股份有限公司
            地 址:浙江省慈溪市长池路555号    电 话:0574-63976062 63976076  
            邮 编 :315300                     传 真:0574-63976066
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